يمنع استخدام هذا الدواء في حال وجود حمل. ويجب على كل من الرجال والنساء الذين يستخدمون دواء إردافيتينيب استخدام وسيلة فعالة لمنع الحمل أثناء استعمال الدواء؛ حيث يمكن أن يؤذي دواء إردافيتينيب الجنين أو يسبب تشوهات خلقية إذا كان الأب أو الأم يستخدمون هذا الدواء.
كما يجب الاستمرار في استخدام وسائل منع الحمل لمدة شهر على الأقل بعد آخر جرعة، وإبلاغ الطبيب على الفور إذا حدث الحمل أثناء استخدام الأم أو الأب للدواء.
قد يؤثر هذا الدواء على الخصوبة (القدرة على إنجاب الأطفال) عند النساء. ومع ذلك، من المهم استخدام وسائل منع الحمل لمنع الحمل لأن دواء إردافيتينيب يمكن أن يؤذي الجنين.
إردافيتينيب والرضاعة
لا توجد بيانات متاحة حول عبور دواء إردافيتينيب إلى حليب الأم، أو التأثيرات على الأطفال الذين يرضعون رضاعة طبيعية، أو على إنتاج الحليب.
ولكن، بسبب ردود الفعل السلبية الخطيرة المحتملة عند الأطفال الذين يرضعون من الثدي، تنصح النساء المرضعات بعدم الإرضاع أثناء العلاج باستعمال هذا الدواء ولمدة شهر بعد آخر جرعة.
يتوفر هذا الدواء على شكل أقراص عن طريق الفم بتركيز 3 ملغ، 4 ملغ، 5 ملغ.
يعطى دواء إردافيتينيب بجرعة 8 ملغ عبر الفم مرة واحدة يومياً. يمكن زيادة الجرعة إلى 9 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة يومياً بناءً على مستويات الفوسفات في الدم بعد 14 إلى 21 يوماً، حتى تحسن المرض أو حدوث السمية غير المقبولة.
يستخدم دواء إردافيتينيب لعلاج سرطان المثانة الذي انتشر إلى أجزاء أخرى من الجسم (النقيلي)، أو الذي لا يمكن إزالته بالجراحة. ويستخدم فقط في حال وجود طفرة في جين "FGFR".
وعادة ما يتم إعطاء دواء إردافيتينيب بعد فشل العلاجات الأخرى.
هناك أدوية كثيرة جداً يمكن أن تتفاعل مع دواء إردافيتينيب. ولكن، يمكن تلخيص التفاعلات الدوائية في الفئات التالية:
- مثبطات CYP2C9 المتوسطة أو مثبطات CYP3A4 القوية.
- محرضات CYP2C9 أو CYP3A4 القوية والمتوسطة.
- الأدوية التي تغير مستوى الفوسفات في الدم.
- الأدوية المتأثرة بإنزيم CYP3A4.
- الأدوية المتأثرة بإنزيم OCT2.
- الأدوية المتأثرة بإنزيم P-gp.
تالياً بعض التحذيرات المتعلقة باستعمال دواء إردافيتينيب:
- يمكن أن يسبب الدواء اضطرابات في العين، بما في ذلك اعتلال الشبكية المصلي المركزي وانفصال الظهارة الصبغية الشبكية، مما يؤدي إلى عيب بصري. ينبغي على المريض إجراء فحوصات العيون الشهرية خلال الأشهر الأربعة الأولى من العلاج ثم كل 3 أشهر بعد ذلك، وبشكل عاجل في أي وقت تظهر فيه أعراض تغير في الرؤية.
- تعتبر أعراض جفاف العين شائعة خلال استعمال دواء إردافيتينيب، يجب أن يستعمل جميع المرضى قطرات الوقاية من جفاف العين أثناء استخدام الدواء.
- قد ينتج عن استعمال هذا الدواء زيادة في مستويات الفوسفات في الدم، ويعد متوسط وقت حدوث فرط فوسفات الدم 20 يوماً بعد البدء باستعمال الدواء. ينبغي مراقبة فرط فوسفات الدم وتعديل الجرعة عند الحاجة.
الاعراض الجانبية لإردافيتينيب
تشمل الآثار الجانبية الشائعة لدواء إردافيتينيب ما يلي:
- جفاف العين.
- انتفاخ الجفون.
- جفاف الفم أو تقرحات الفم.
- تساقط الشعر.
- جفاف الجلد أو مشاكل في الأظافر.
- ألم، واحمرار، وخدر، وتقشير جلد اليدين أو القدمين.
- ألم عضلي.
- الشعور بالتعب.
- اختبارات وظائف الكبد أو الكلى غير الطبيعية.
- انخفاض مستويات الصوديوم.
- انخفاض عدد خلايا الدم الحمراء.
- الغثيان، وآلام المعدة، وفقدان الشهية.
- الإسهال والإمساك.
- تغيرات في حاسة التذوق.
- جفاف العين
- انتفاخ الجفون
- جفاف الفم أو تقرحات الفم
- تساقط الشعر
- جفاف الجلد أو مشاكل في الأظافر
- ألم، واحمرار، وخدر، وتقشير جلد اليدين أو القدمين
- ألم عضلي
- الشعور بالتعب
- اختبارات وظائف الكبد أو الكلى غير الطبيعية
- انخفاض مستويات الصوديوم
- انخفاض عدد خلايا الدم الحمراء
- الغثيان، وآلام المعدة، وفقدان الشهية
- الإسهال والإمساك
- تغيرات في حاسة التذوق
يحفظ دواء إردافيتينيب بدرجة حرارة الغرفة بعيداً عن الرطوبة والحرارة.